En Canadá mueren dos personas después de donar plasma en una cadena de clínicas que estuvo bajo escrutinio por parte de inspectores federales por no mantener registros precisos, examinar a los donantes o realizar el mantenimiento de sus máquinas.
Aunque los expertos señalan que las muertes son extremadamente raras, los críticos dicen que la aceptación por parte de Canadá de empresas privadas para manejar productos sanguíneos refleja un «colapso lento de un sistema que ha sido la envidia del mundo».
Salud Canadá, la agencia federal que regula las clínicas de plasma, sostuvo que había recibido informes de las clínicas sobre «reacciones adversas fatales» después de las donaciones de plasma en octubre de 2025 y enero de 2026.
Las muertes ocurrieron en centros de la empresa española de salud Grifols. En ambos casos, los donantes sufrieron una grave crisis durante la donación, según informaron a The Guardian personas familiarizadas con los casos.
Salud Canadá señaló que sus investigaciones continuaban.
Grifols afirmó en un comunicado que no tenía «ninguna razón para creer que exista una correlación entre el fallecimiento de los donantes y la donación de plasma».
CBC News fue el primero en informar sobre las reacciones adversas fatales en donantes de plasma.
El plasma, la parte líquida de color amarillo pálido de la sangre, se utiliza para crear medicamentos para diversas afecciones, como la hemofilia, y para ayudar a tratar a las víctimas de quemaduras. Sin embargo, en los últimos años, Canadá enfrentó una fuerte oposición debido a la creciente implicación de Grifols, que opera 17 instalaciones en el país, en el mundo de la recolección de plasma sanguíneo.
La agencia de salud de Canadá no reveló las identidades de los dos donantes que murieron, pero amigos dicen que uno era Rodiyat Alabede, de 22 años, un estudiante internacional que donó plasma en Winnipeg el 25 de octubre.
«Rody aspiraba a ser trabajadora social y dedicaba su vida a ayudar a los demás, un sueño que estuvo muy cerca de alcanzar», escribieron sus amigos en una página de GoFundMe para recaudar fondos para ayudar a su familia. «Rody era conocida por su bondad, compasión y fe inquebrantable. Estaba profundamente dedicada a su sueño y siempre se comportó con gracia, calidez y sinceridad».
Tres meses después, otra persona murió mientras donaba plasma en un lugar diferente de Winnipeg.
Salud Canadá sostuvo que hubo visitas inmediatas a los centros de recolección de plasma después de cada muerte reportada y los registros indicaron que se estaban siguiendo los procedimientos operativos estándar.
El Servicio Canadiense de Sangre sostuvo que estaba «profundamente entristecido» por las muertes y que monitoreaba la salud de los donantes y seguía «los más altos estándares de seguridad para salvaguardar tanto a quienes donan en nuestros centros como a los pacientes que reciben productos sanguíneos».
Las agencias sanitarias provinciales fueron notificadas recién hace poco sobre las muertes, aunque la primera ocurrió hace casi seis meses.
Grifols afirmó: «Todo donante se somete a una exhaustiva evaluación de su historial médico y a un examen físico antes de ser considerado apto para donar. Nos esforzamos por operar bajo estrictos procedimientos operativos con los más altos estándares».
Según los informes de inspección federales, en enero se inspeccionó una instalación en la vecina provincia de Saskatchewan y no se «evaluaron con precisión la idoneidad del donante», una de las 11 deficiencias que llevaron a los inspectores a calificar el sitio como no conforme con la Ley de Alimentos y Medicamentos de Canadá y las regulaciones sobre la sangre.
Otras fallas incluyen «la validación, calibración, limpieza o mantenimiento de equipos críticos (que) no siempre fueron suficientes» y registros que «no siempre fueron precisos, completos, legibles, indelebles y/o fácilmente recuperables».
En otro sitio de Alberta se encontraron 10 deficiencias, incluyendo mantenimiento de registros, evaluación de donantes y mantenimiento de equipos.
Grifols declaró: «Una calificación de ‘no conforme’ significa que los procesos operativos identificados requieren mejoras y estamos trabajando arduamente para abordarlas con prontitud». Agregó que, tras dos inspecciones recientes, había presentado planes de acción detallados a Health Canada y comenzó a implementarlos de inmediato, con el objetivo de prevenir la recurrencia y fortalecer el cumplimiento general.
Señaló que sus instalaciones en Calgary y Regina ya cumplían con las normas y «continúan con sus operaciones normales mientras implementamos acciones correctivas para abordar las preocupaciones citadas».
De los ocho casos documentados de incumplimiento de las inspecciones de sangre, que datan de 2016, las instalaciones operadas por Grifols representaron la mitad de todos los casos.
Un inspector de Salud Canadá, que pidió no ser identificado, sostuvo a The Guardian que sentía que los informes de incumplimiento eran «muy preocupantes» y creía que reflejaban un «conjunto más profundo de preocupaciones» sobre las instalaciones y cómo se gestionaban.
Curtis Brandell, activista por la seguridad de la sangre y presidente de la sección independiente de Columbia Británica de la Sociedad Canadiense de Hemofilia, declaró: «Cuando me enteré de la primera muerte, pensé que debía ser un error. El procedimiento de donación es seguro. Pero cuando me enteré de una segunda muerte, en la misma ciudad, empezaron a sonar las alarmas».
Una de las instalaciones de Winnipeg donde murió un donante en enero, propiedad de Grifols, es objeto de una demanda después de que un donante señalara que la instalación utilizó una máquina defectuosa que dañó su sangre, causándole lesiones «irreversibles y permanentes» en su riñón.
Craig Loney, técnico de mantenimiento de aeronaves, comentó que experimentó un dolor intenso y sangre en la orina tras usar una máquina que separa el plasma de los glóbulos rojos. Posteriormente, recibió un correo electrónico de la empresa que operaba las instalaciones, informándole que un error en la máquina había provocado que algunos glóbulos rojos extraídos durante el procedimiento se desintegraran y se reintrodujeran erróneamente en su organismo junto con el plasma.
Las acusaciones no fueron probadas en los tribunales. Grifols solicitó a un juez la desestimación del caso y declaró en un escrito judicial que el donante estaba «plenamente informado de los riesgos» del procedimiento y había consentido los posibles efectos secundarios.
Las preguntas sobre la estructura de cómo los canadienses donan sangre y plasma tienen como telón de fondo un escándalo nacional en el que miles de canadienses se infectaron con VIH/SIDA y hepatitis C a través de productos sanguíneos contaminados en los años 1980 y principios de los años 1990.
Dos de los tíos de Brandell se infectaron a través de productos sanguíneos contaminados.
«La Cruz Roja Canadiense sabía que estaban enviando sangre contaminada, pero pensó que quien la necesitara la necesitaba para salvar vidas», sostuvo. «La Cruz Roja se dijo a sí misma que si la gente se enteraba, se desataría un caos y desconfianza en el sistema. Así que simplemente lo mantuvieron en secreto».
La Comisión Real de Investigación sobre el Sistema Sanguíneo de Canadá formuló posteriormente una serie de recomendaciones para garantizar la seguridad del sistema. La comisión afirmó que Canadá debería aspirar a la autosuficiencia en sangre y hemoderivados, pero sin crear un mercado comercial de donantes, y que un sistema voluntario era el modelo más seguro y ético.
Canadá no produce suficiente plasma para uso interno, por lo que debe adquirirlo en el extranjero, generalmente en Estados Unidos. Durante décadas, Grifols fue uno de los principales proveedores de inmunoglobulina de Canadá, una proteína plasmática utilizada para tratar afecciones como enfermedades autoinmunes y trastornos neurológicos.
Solo tres provincias (Ontario, Columbia Británica y Quebec) tienen una prohibición de donaciones pagadas de plasma, pero en virtud de un acuerdo de 2022 en Ontario, Grifols opera como un «agente» de los Servicios Canadienses de Sangre, lo que significa que, en efecto, puede eludir la prohibición.
Grifols paga hasta 100 dólares canadienses (55 libras esterlinas) por cada donación, y se permiten donaciones dos veces por semana. Quienes donan con más frecuencia se inscriben en el programa de recompensas para superhéroes de la compañía y pueden recibir premios y bonificaciones en efectivo de 50 dólares canadienses por cada 10 donaciones realizadas en un plazo de seis semanas.
Las preocupaciones documentadas sobre los problemas de la empresa con el mantenimiento de registros y la limpieza de la maquinaria recordaban el escándalo de sangre contaminada de Canadá, argumentó Brandell.
Sostuvo que las muertes «absolutamente trágicas» eran una llamada de atención y agregó que los Servicios Canadienses de Sangre habían prometido a los defensores que existían «fuertes medidas de protección».
Me preocupaba que, una vez que una empresa privada llega a Canadá, se pierda el control de gran parte de la industria. Me temo que lo primero que estamos perdiendo es la rendición de cuentas y la supervisión públicas. Nos prometieron transparencia. Eso no es lo que estamos recibiendo.(The Guardian)