La empresa de biotecnolog\u00eda Biolinker, con sede en Sao Paulo (Brasil), desarroll\u00f3 un nuevo autotest r\u00e1pido para la detecci\u00f3n del virus SARS-CoV-2. Los insumos utilizados en la elaboraci\u00f3n del mismo, producidos en su totalidad por Biolinker con el apoyo del Programa FAPESP de Investigaci\u00f3n Innovadora en Peque\u00f1as Empresas (PIPE), quedar\u00e1n a disposici\u00f3n de las empresas asociadas para el montaje y la distribuci\u00f3n de los kits de test r\u00e1pidos destinados a la detecci\u00f3n de la enfermedad.<\/p>\n
De acuerdo con Mona das Neves Oliveira, investigadora responsable del proyecto, una de las ventajas de este test r\u00e1pido reside en que puede aplic\u00e1rselo en casa y el resultado sale en tan solo 15 minutos, aparte de que posee sensibilidad para detectar todas las variantes del virus.<\/p>\n
\u201cLa tecnolog\u00eda que utilizamos permite detectar partes del virus que no sufren mutaciones y ha mostrado una alta sensibilidad para todas las variantes, \u00f3micron inclusive\u201d, explica Oliveira, directora cient\u00edfica de Biolinker, una startup incubada en el Centro de Innovaci\u00f3n, Emprendimientos y Tecnolog\u00eda (Cietec), vinculado a la Universidad de Sao Paulo (USP) y al Instituto de Investigaciones Energ\u00e9ticas y Nucleares (Ipen).<\/p>\n
La empresa ya hab\u00eda desarrollado en colaboraci\u00f3n con el investigador Frank Crespilho, del Instituto de Qu\u00edmica de Sao Carlos (IQSC) de la USP \u2013tambi\u00e9n con el apoyo del PIPE-FAPESP\u2013, un test serol\u00f3gico que detecta anticuerpos y que se aplica en laboratorios (lea m\u00e1s en: agencia.fapesp.br\/35118\/).<\/p>\n
No obstante, durante la \u00faltima ola de la pandemia, los centros de diagn\u00f3stico manifestaron la urgente necesidad de acceder a pruebas r\u00e1pidas, que estaban escaseando en todo el pa\u00eds. Biolinker empez\u00f3 entonces a desarrollar este test r\u00e1pido en car\u00e1cter de prioridad.<\/p>\n
\u201cSi bien las investigaciones sobre el test serol\u00f3gico estaban m\u00e1s adelantadas, modificamos nuestro enfoque orient\u00e1ndonos hacia el test r\u00e1pido porque los recursos son limitados y ten\u00edamos clientes que hab\u00edan manifestado su inter\u00e9s\u201d, comenta Oliveira. \u201cElaboramos las biomol\u00e9culas y evaluamos a los proveedores nacionales, realizamos los ensayos y concluimos el desarrollo tecnol\u00f3gico del autotest r\u00e1pido para la detecci\u00f3n del ant\u00edgeno del COVID-19\u201d, afirma.<\/p>\n
Con la gran demanda de test para la enfermedad en Brasil, Biolinker se hizo acreedora en febrero pasado a una ayuda de un inversor \u00e1ngel que le permitir\u00e1 expandir considerablemente su planta de Insumos Farmac\u00e9uticos Activos (IFA), con el fin de incrementar su escala de producci\u00f3n y atender al mercado con el test r\u00e1pido y otros productos.<\/p>\n
\u201cTodo fue muy r\u00e1pido, y lo fue merced al desarrollo anterior y al apoyo de la FAPESP y de la USP, en el marco de una verdadera fuerza de tareas de empresas nacionales de biotecnolog\u00eda. Ahora estamos en la etapa de validaci\u00f3n de los resultados, con una solicitud en la Anvisa [la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil], mientras cerramos los contratos de asociaci\u00f3n para la producci\u00f3n y concluimos las certificaciones necesarias de la nueva planta de IFA\u201d, dice.<\/p>\n
Pero el test serol\u00f3gico no fue dejado de lado. Seg\u00fan la investigadora, tambi\u00e9n ser\u00e1 importante para ayudar a perfeccionar el triaje de pacientes con COVID-19 y para efectuar el control epidemiol\u00f3gico de la enfermedad en Brasil.<\/p>\n
\u201cEl test serol\u00f3gico detecta anticuerpos circulantes IgG, por ende, no muestra si el paciente est\u00e1 con el virus, sino \u00fanicamente si ha estado en contacto con el mismo con base en la respuesta inmunol\u00f3gica. Por eso, y especialmente entre los vacunados, las personas pueden tener anticuerpos, pero pueden no estar replicando el virus. Esto no permite saber qui\u00e9n lo est\u00e1 transmitiendo, cosa que es fundamental para evitar una nueva ola\u201d, afirma.<\/p>\n
Por otra parte, el monitoreo de la serolog\u00eda constituye un importante requisito epidemiol\u00f3gico, pues permite evaluar el nivel de protecci\u00f3n contra el virus. Esto se volver\u00e1 cada vez m\u00e1s fundamental a medida que vaya avanzando la vacunaci\u00f3n masiva, seg\u00fan subraya Oliveira.<\/p>\n
\u201cPor eso mismo, y en la medida en que lleguen nuevos recursos, iremos transformando el test serol\u00f3gico tambi\u00e9n en producto, como una segunda opci\u00f3n para los clientes\u201d, anticipa.<\/p>\n
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PARA ESCALAR LA PRODUCCI\u00d3N<\/strong><\/p>\n De acuerdo con la investigadora, la capacidad de producci\u00f3n de la empresa en lo concerniente al nuevo test r\u00e1pido ser\u00e1 de 50 mil unidades por semana. Los insumos se les entregar\u00e1n a las empresas clientes, que ya cuentan con plantas industriales certificadas ante la Anvisa para el montaje de los kits, lo que comprende la impregnaci\u00f3n de las cintas de prueba, su corte, su acondicionamiento en envases y otros procedimientos.<\/p>\n \u201cCon el contrato que estamos sellando, nosotros nos comprometemos a entregar de entrada esa cantidad de insumos. Si la demanda aumentase m\u00e1s adelante, incrementar\u00edamos tambi\u00e9n la escala de producci\u00f3n\u201d, afirma Oliveira.<\/p>\n La nueva planta de la empresa, en donde se producir\u00e1n los insumos, se encuentra emplazada en el parque industrial del municipio de Cotia, en el \u00c1rea Metropolitana de S\u00e3o Paulo. La nueva sede ser\u00e1 cinco veces mayor que el espacio en donde la empresa opera actualmente, de tan solo 45 metros cuadrados.<\/p>\n \u201cEs un trabajo herc\u00faleo producir a escala en una planta tan peque\u00f1a. En esta nueva planta de IFA lograremos separar sectores de manera bien definida, escalando y contemplando las normativas del Inmetro [el Instituto Nacional de Metrolog\u00eda, Calidad y Tecnolog\u00eda de Brasil] y de la Anvisa para el registro de nuestros productos\u201d, informa Oliveira.<\/p>\n La inversi\u00f3n que hizo posible la construcci\u00f3n de la nueva planta de IFA qued\u00f3 a cargo de un inversor \u00e1ngel, pero la empresa no revela su nombre y el valor que el mismo aport\u00f3.<\/p>\n \u201cEl inversor nos contact\u00f3 y manifest\u00f3 su inter\u00e9s en la biolog\u00eda sint\u00e9tica, y nos ofreci\u00f3 una mentor\u00eda que se plasm\u00f3 en el transcurso de un a\u00f1o. En diciembre de 2021, se hizo efectiva la inversi\u00f3n. Aparte de esos recursos, la mentor\u00eda nos ayud\u00f3 y mucho a evaluar mejor los riesgos y los resultados, y a estructurar mejor nuestro equipo\u201d, dice.<\/p>\n Este proceso de r\u00e1pido crecimiento llev\u00f3 a Biolinker a crear una nueva empresa \u2013Biolinker Diagn\u00f3sticos\u2013, que est\u00e1 erigi\u00e9ndose tambi\u00e9n en colaboraci\u00f3n con Frank Crespilho, cuyo grupo de investigaci\u00f3n es un referente internacional en el desarrollo de biosensores.<\/p>\n \u201cBiolinker Diagn\u00f3sticos se orientar\u00e1 hacia el consumidor final y se enfocar\u00e1 en el desarrollo de test basados en nuestras plataformas tecnol\u00f3gicas. Por otra parte, Biolinker no se enfocar\u00e1 en la producci\u00f3n de los test sino en la producci\u00f3n de mol\u00e9culas destinadas a otras empresas. La nueva planta nos permitir\u00e1 trabajar en proyectos para grandes industrias farmac\u00e9uticas, de alimentos y del agronegocio que deseen elaborar prote\u00ednas\u201d, comenta.<\/p>\n De acuerdo con la investigadora, como Biolinker Diagn\u00f3sticos quedar\u00e1 a cargo de la producci\u00f3n de test orientados hacia el consumidor final, la nueva empresa tendr\u00e1 tambi\u00e9n un servicio de atenci\u00f3n al cliente, de acuerdo con las normas de Anvisa.<\/p>\n \u201cUna de las exigencias consiste en crear un servicio de atenci\u00f3n al consumidor durante las 24 horas\u201d, explica.<\/p>\n <\/p>\n BIOTECNOLOG\u00cdA E INNOVACI\u00d3N<\/strong><\/p>\n Biolinker se dedica a la investigaci\u00f3n y el desarrollo de soluciones en el \u00e1rea de biotecnolog\u00eda, especialmente basadas en la biolog\u00eda sint\u00e9tica y destinadas a empresas de diversos sectores y laboratorios de investigaci\u00f3n.<\/p>\n La empresa emple\u00f3 la tecnolog\u00eda de ADN recombinante en el desarrollo de ambos test. Seg\u00fan Oliveira, esta tecnolog\u00eda consiste en utilizar bacterias gen\u00e9ticamente modificadas para expresar in vitro la prote\u00edna de inter\u00e9s del virus. Esta etapa del trabajo tambi\u00e9n cont\u00f3 con el apoyo del Programa PIPE-FAPESP y con recursos de la Financiadora de Estudios y Proyectos (Finep), una agencia de innovaci\u00f3n ligada al gobierno federal brasile\u00f1o.<\/p>\n De acuerdo con Oliveira, esta t\u00e9cnica en la cual Biolinker se especializa difiere bastante de las que suelen emplearse en los test importados.<\/p>\n \u201cSin esta tecnolog\u00eda, en lugar de producir las prote\u00ednas del virus, tendr\u00edamos que hacerlo crecer y, como es altamente contagioso, eso demandar\u00eda un nivel alto de bioseguridad, algo con lo que no contamos en Brasil\u201d, explica.<\/p>\n Seg\u00fan la investigadora, la empresa es la \u00fanica que efect\u00faa este procedimiento in vitro en Latinoam\u00e9rica.<\/p>\n De acuerdo con Oliveira, la startup desarroll\u00f3 un m\u00e9todo acelerado que acort\u00f3 desde hasta seis meses a 15 d\u00edas el tiempo necesario para analizar una gran cantidad de prote\u00ednas del virus y obtener el gen que genera la mejor respuesta en el cuerpo humano.<\/p>\n \u201cSeleccionamos los candidatos gen\u00e9ticos, los produjimos en nuestro laboratorio e identificamos aquellos que eran m\u00e1s viables para escalar la producci\u00f3n\u201d, dice.<\/p>\n En la etapa de selecci\u00f3n de los ant\u00edgenos, los investigadores utilizaron la metodolog\u00eda conocida con el nombre de cell-free.<\/p>\n \u201cDentro de las c\u00e9lulas existen innumerables enzimas que trabajan como si fuesen peque\u00f1as f\u00e1bricas de otras prote\u00ednas. Mediante el empleo de la t\u00e9cnica cell-free, logramos abrir las c\u00e9lulas y hacer que produzcan, y r\u00e1pidamente, tan solo las prote\u00ednas importantes para la s\u00edntesis. Logramos producir una peque\u00f1a cantidad que, as\u00ed y todo, es suficiente para la selecci\u00f3n de los ant\u00edgenos. Posteriormente, en la etapa de producci\u00f3n, utilizamos el m\u00e9todo tradicional\u201d, explica.<\/p>\n Aparte de la innovaci\u00f3n en la selecci\u00f3n de los ant\u00edgenos, los investigadores tambi\u00e9n utilizaron otro recurso innovador espec\u00edficamente para el desarrollo del test r\u00e1pido.<\/p>\n \u201cAplicamos el modelo de bioconjugaci\u00f3n desarrollado por el profesor Frank Crespilho, que mejora el desempe\u00f1o y la sensibilidad del test, pues se encarga de la detecci\u00f3n. Nuestros ant\u00edgenos fueron fundamentales para lograr la especificidad y la precisi\u00f3n del m\u00e9todo\u201d, afirma.<\/p>\n Gracias a esto, el test r\u00e1pido mostr\u00f3 una alta sensibilidad para el espectro de todas las variantes del virus. \u201cEste es un aspecto importante, pues muchos de los test disponibles en el mercado no est\u00e1n funcionando para detectar a la variante \u00f3micron, o producen muchos falsos negativos\u201d, compara Oliveira.<\/p>\n <\/p>\n FAPESP Investigaci\u00f3n para la Innovaci\u00f3n<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" La empresa de biotecnolog\u00eda Biolinker, con sede en Sao Paulo (Brasil), desarroll\u00f3 un nuevo autotest r\u00e1pido para la detecci\u00f3n del virus SARS-CoV-2. 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