Para ayudarlos a hacer esto, desarrollaron varios cuestionarios que clasifican el riesgo de una persona en escalas ligeramente diferentes.
\nLas preguntas que respond\u00ed provinieron de la Escala de Evaluaci\u00f3n de Columbia sobre la Severidad del Suicidio (C-SSRS), explica la psicofarmac\u00f3loga de la Universidad de Exeter, Celia Morgan, quien dirigi\u00f3 el ensayo en el que yo estaba.
\nTodos los ensayos cl\u00ednicos realizados en el Reino Unido se env\u00edan a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) para su aprobaci\u00f3n.
\nDel mismo modo, en EE.UU., todos los ensayos de un nuevo tratamiento farmacol\u00f3gico se env\u00edan a la FDA.<\/p>\n
ESCALAS DE RIESGO
\nCuando el equipo de Morgan present\u00f3 su protocolo de prueba, la MHRA les pidi\u00f3 que incluyeran el C-SSRS, que se usa com\u00fanmente en pruebas en todo el mundo.
\nPero las escalas de riesgo de suicidio no se utilizan para evaluar a las personas que se unen a cada ensayo cl\u00ednico, dice Hugh Davies, asesor de investigaci\u00f3n de \u00e9tica de la Agencia de Investigaci\u00f3n de la Salud del Reino Unido.
\n\u00abCuando sientes que existe una asociaci\u00f3n con el riesgo de suicidio, debes analizarlo y decir: ‘\u00bfUnirse a esta investigaci\u00f3n aumentar\u00e1 eso? \u00bfCu\u00e1l es el beneficio? \u00bfC\u00f3mo evaluamos eso?'\u00bb, explic\u00f3.
\n\u00abEs posible que desees hacer puntajes de suicidio. Observas el riesgo real, cuantificas eso y luego emites un juicio. Por encima de este riesgo, los excluiremos. Por debajo de ese riesgo, los aceptaremos\u00bb, a\u00f1adi\u00f3.
\nExiste una situaci\u00f3n similar para los ensayos regulados por la FDA en Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos.
\nEso significa que en los ensayos de medicamentos que afectan el cerebro una pr\u00e1ctica est\u00e1ndar es evaluar a los participantes utilizando escalas de riesgo de suicidio.
\nAlgunos ensayos de antidepresivos que eval\u00faan a las personas de esta manera, pero no las excluyen, ahora se est\u00e1n volviendo a llevar a cabo, pero siguen siendo excepcionalmente raros.
\n\u00abEl riesgo de suicidio en los ensayos ha disminuido\u00bb, se\u00f1al\u00f3 Arif Khan, director m\u00e9dico del Centro de Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica Northwest en Bellevue, Washington.
\nSeg\u00fan Khan, quiz\u00e1s no sorprende que descartar a los pacientes con riesgo de suicidio est\u00e1 conduciendo a tasas m\u00e1s bajas de suicidio en los ensayos cl\u00ednicos.
\nEn 2018, un estudio realizado por Khan y sus colegas encontr\u00f3 que los suicidios se redujeron de 644 por cada 100.000 pacientes a solo 26 por cada 100.000.
\nSi bien no pudieron descartar que otros cambios en el dise\u00f1o del ensayo causaran el efecto, Khan y sus colegas dicen que podr\u00eda deberse a herramientas como el cuestionario C-SSRS.
\n\u00abEstos hallazgos pueden reflejar procedimientos de detecci\u00f3n mejorados y la exclusi\u00f3n efectiva de pacientes suicidas\u00bb, escribieron.
\nSin embargo, no todos est\u00e1n de acuerdo en que los ensayos son cada vez m\u00e1s seguros.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Para ayudarlos a hacer esto, desarrollaron varios cuestionarios que clasifican el riesgo de una persona en escalas ligeramente diferentes. Las preguntas que respond\u00ed provinieron de la Escala de Evaluaci\u00f3n de Columbia sobre la Severidad del Suicidio (C-SSRS), explica la psicofarmac\u00f3loga de la Universidad de Exeter, Celia Morgan, quien dirigi\u00f3 el ensayo en el que yo […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":80617,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[3],"tags":[],"class_list":["post-80616","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-internacional"],"acf":{"antetitulo":""},"yoast_head":"\n