La Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) valid\u00f3 ayer la vacuna de Sinovac-CoronaVac contra la covid-19 para su uso de emergencia, lo que da a los pa\u00edses la garant\u00eda de que cumple las normas internacionales de seguridad, eficacia y fabricaci\u00f3n.
\n\u00abEl mundo necesita desesperadamente m\u00faltiples vacunas para hacer frente a la enorme desigualdad de acceso en todo el planeta. Instamos a los fabricantes a participar en el Mecanismo Covax, a compartir sus conocimientos y datos y a contribuir a controlar la pandemia\u00bb, ha comentado la subdirectora general de la OMS para el Acceso a los Productos Sanitarios, Mari\u00e2ngela Sim\u00e3o.
\nLa Lista de Uso de Emergencia de la OMS es un requisito previo para el suministro de vacunas del Mecanismo Covax y la adquisici\u00f3n internacional. Tambi\u00e9n permite a los pa\u00edses acelerar su propia aprobaci\u00f3n reglamentaria para importar y administrar las vacunas contra la covid-19.
\nLa evaluaci\u00f3n corre a cargo del grupo de evaluaci\u00f3n de productos, compuesto por expertos en reglamentaci\u00f3n de todo el mundo y un Grupo Asesor T\u00e9cnico (GAT), encargado de realizar la evaluaci\u00f3n de riesgos y beneficios para formular una recomendaci\u00f3n independiente sobre si una vacuna puede figurar en la lista de uso de emergencia y, en caso afirmativo, en qu\u00e9 condiciones.
\nEn el caso de la vacuna Sinovac-CoronaVac, la evaluaci\u00f3n de la OMS incluy\u00f3 inspecciones ‘in situ’ de las instalaciones de producci\u00f3n. \u00abSus requisitos de f\u00e1cil almacenamiento la hacen muy manejable y especialmente adecuada para entornos de bajos recursos\u00bb, justifica el organismo sanitario internacional de Naciones Unidas.
\nSobre la base de las pruebas cient\u00edficas disponibles, la OMS recomienda el uso de la vacuna en adultos de 18 a\u00f1os o m\u00e1s, en un esquema de dos dosis con un intervalo de dos a cuatro semanas. Los resultados de la eficacia de la vacuna mostraron que la vacuna previno la enfermedad sintom\u00e1tica en el 51 por ciento de los vacunados y evit\u00f3 la covid-19 grave y la hospitalizaci\u00f3n en el 100 por cien de la poblaci\u00f3n estudiada.
\nEn los ensayos cl\u00ednicos se inscribieron pocos adultos mayores (de m\u00e1s de 60 a\u00f1os), por lo que no se pudo estimar la eficacia en este grupo de edad. No obstante, la OMS no recomienda un l\u00edmite de edad superior para la vacuna porque los datos recogidos durante su uso posterior en m\u00faltiples pa\u00edses y los datos de inmunogenicidad de apoyo sugieren que \u00abes probable que la vacuna tenga un efecto protector en las personas mayores\u00bb.
\n\u00abNo hay motivos para creer que la vacuna tenga un perfil de seguridad diferente en poblaciones de m\u00e1s edad y m\u00e1s j\u00f3venes\u00bb, explica. La OMS, en cualquier caso, recomienda que los pa\u00edses que utilicen la vacuna en grupos de mayor edad realicen un seguimiento de la seguridad y la eficacia para verificar el impacto esperado y contribuir a que la recomendaci\u00f3n sea m\u00e1s s\u00f3lida para todos los pa\u00edses. (Europa Press TV)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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