El 9 de julio de 2024, se llev\u00f3 a cabo el primer implante exitoso en humanos del coraz\u00f3n artificial total BiVACOR, como parte de un estudio de viabilidad temprana autorizado por la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos. Este dispositivo es una bomba rotativa biventricular fabricada en titanio, que cuenta con una \u00fanica pieza m\u00f3vil y utiliza un rotor levitado por fuerzas magn\u00e9ticas para bombear sangre, reemplazando as\u00ed los dos ventr\u00edculos de un coraz\u00f3n da\u00f1ado.<\/p>\n
El \u00e9xito de la cirug\u00eda ha sido confirmado semanas despu\u00e9s del procedimiento, y ahora se ha hecho el anuncio oficial. La intervenci\u00f3n fue realizada por expertos del Texas Heart Institute (THI), y el coraz\u00f3n artificial fue desarrollado por BiVACOR, una empresa especializada en dispositivos m\u00e9dicos.<\/p>\n
El paciente que recibi\u00f3 este innovador coraz\u00f3n artificial sin v\u00e1lvulas padece insuficiencia card\u00edaca terminal, y el objetivo del dispositivo es mantenerlo con vida hasta que pueda recibir un trasplante de coraz\u00f3n natural. Este primer estudio cl\u00ednico en humanos busca evaluar la seguridad y el rendimiento del BiVACOR como una soluci\u00f3n temporal para pacientes con insuficiencia card\u00edaca biventricular grave o univentricular, en quienes no se recomiendan dispositivos de asistencia ventricular izquierda. Tras este primer implante en el Centro M\u00e9dico de Texas, se planea incluir a cuatro pacientes m\u00e1s en el estudio.<\/p>\n
El Dr. Joseph Rogers, presidente y director ejecutivo del Texas Heart Institute, expres\u00f3 su entusiasmo por este hito: \u00abLa insuficiencia card\u00edaca sigue siendo una de las principales causas de mortalidad en todo el mundo, y el coraz\u00f3n artificial total BiVACOR representa una luz de esperanza para los innumerables pacientes que esperan un trasplante\u00bb. Tambi\u00e9n destac\u00f3 la colaboraci\u00f3n con equipos dedicados de BiVACOR, Baylor College of Medicine y Baylor St. Luke\u2019s Medical Center para revolucionar el tratamiento de esta condici\u00f3n en una poblaci\u00f3n vulnerable.<\/p>\n
Por su parte, el Dr. Daniel Timms, fundador y director t\u00e9cnico de BiVACOR, coment\u00f3: \u00abEstoy incre\u00edblemente orgulloso de presenciar el primer implante en humanos de nuestro coraz\u00f3n artificial total. Este logro es resultado del coraje del paciente y su familia, as\u00ed como de la dedicaci\u00f3n de nuestro equipo y colaboradores en el Texas Heart Institute. Gracias a la avanzada tecnolog\u00eda MAGLEV, nuestro coraz\u00f3n artificial nos acerca a ofrecer una opci\u00f3n crucial para aquellos con insuficiencia card\u00edaca terminal que necesitan apoyo mientras esperan un trasplante\u00bb.<\/p>\n
La insuficiencia card\u00edaca es una epidemia global que afecta a al menos 26 millones de personas en todo el mundo, incluyendo 6.2 millones de adultos en Estados Unidos, y su prevalencia est\u00e1 en aumento. Los trasplantes de coraz\u00f3n son limitados a menos de 6,000 procedimientos anuales a nivel mundial para quienes padecen esta enfermedad grave. Por ello, los Institutos Nacionales de Salud de EE.UU. estiman que hasta 100,000 pacientes podr\u00edan beneficiarse inmediatamente de dispositivos mec\u00e1nicos de asistencia circulatoria. El mercado europeo presenta cifras similares.<\/p>\n
El BiVACOR representa un avance significativo en el dise\u00f1o de corazones artificiales, siendo adecuado para la mayor\u00eda de hombres y mujeres con una superficie corporal superior a 1.4 metros cuadrados. A pesar de ser peque\u00f1o, el coraz\u00f3n artificial total BiVACOR puede proporcionar un gasto card\u00edaco suficiente para un hombre adulto que hace ejercicio.<\/p>\n
Mediante tecnolog\u00eda de levitaci\u00f3n magn\u00e9tica (el mismo principio que se emplea en los trenes de alta velocidad) el aparato tiene un dise\u00f1o singular de bomba con una sola pieza m\u00f3vil: un rotor doble suspendido por fuerzas magn\u00e9ticas, con paletas izquierdas y derechas ubicadas dentro de dos c\u00e1maras separadas, que forman un impulsor centr\u00edfugo doble que empuja la sangre desde las respectivas c\u00e1maras de la bomba hacia la circulaci\u00f3n pulmonar y la circulaci\u00f3n sist\u00e9mica (corporal).<\/p>\n
El coraz\u00f3n artificial total no tiene v\u00e1lvulas ni ventr\u00edculos flexibles; la tecnolog\u00eda MAGLEV hace posible el flujo puls\u00e1til de salida debido al giro r\u00e1pido del rotor de la bomba. La suspensi\u00f3n sin contacto del rotor gracias a la tecnolog\u00eda MAGLEV se dise\u00f1\u00f3 para eliminar la posibilidad de desgaste mec\u00e1nico y proporcionar espacios sangu\u00edneos grandes que minimicen los traumatismos de la sangre, con lo cual se ofrece un coraz\u00f3n de reemplazo durable, confiable y biocompatible.<\/p>\n
La empresa BiVACOR tiene su sede central en Huntington Beach (California), oficinas cl\u00ednicas en Houston (Texas) y oficinas internacionales en Gold Coast (Australia). El nombre BiVACOR es una marca registrada. (Fuente: Texas Heart Institute)<\/p>\n
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