{"id":205328,"date":"2024-02-27T05:28:47","date_gmt":"2024-02-27T09:28:47","guid":{"rendered":"https:\/\/www.eldiario.net\/portal\/?p=205328"},"modified":"2024-02-27T05:28:47","modified_gmt":"2024-02-27T09:28:47","slug":"una-vacuna-contra-el-dengue-protege-a-un-796-de-los-inmunizados","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.eldiario.net\/portal\/2024\/02\/27\/una-vacuna-contra-el-dengue-protege-a-un-796-de-los-inmunizados\/","title":{"rendered":"Una vacuna contra el dengue protege a un 79,6 % de los inmunizados"},"content":{"rendered":"<p><em>Los datos de la tercera fase del ensayo cl\u00ednico realizado en Brasil se dieron a conocer el d\u00eda 1 de febrero en el The New England Journal of Medicine. El inmun\u00f3geno se mostr\u00f3 seguro tanto entre los voluntarios con historial de infecci\u00f3n previa como entre quienes nunca se infectaron.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Una sola dosis de la vacuna contra el dengue desarrollada por el Instituto Butantan, en el estado de Sao Paulo, Brasil, posee la capacidad de evitar la enfermedad en casi el 80 % de los vacunados (un 79,6 %), seg\u00fan lo indica un estudio publicado el d\u00eda 1 de febrero en el <em>The New England Journal of Medicine<\/em>. El inmun\u00f3geno, denominado Butantan-DV, contiene versiones atenuadas de los cuatro serotipos del virus. Y se mostr\u00f3 seguro y eficaz para una amplia franja etaria estudiada \u2013de los 2 a los 59 a\u00f1os\u2013, tanto entre los voluntarios con historial de infecci\u00f3n previa como entre quienes nunca se hab\u00edan infectado.<\/p>\n<p>\u201cLa publicaci\u00f3n de este art\u00edculo en la principal revista m\u00e9dica del mundo avala el rigor y la calidad del trabajo que llevaron adelante cient\u00edficos de 16 centros de investigaci\u00f3n brasile\u00f1os distribuidos por las cinco regiones en que se divide el pa\u00eds, bajo la coordinaci\u00f3n del Instituto Butantan\u201d, le dice a Agencia FAPESP el infect\u00f3logo Esper Kall\u00e1s, autor principal del estudio. \u201cEn junio culminaremos los cinco a\u00f1os de seguimiento de los voluntarios. Cuando esos datos est\u00e9n consolidados, sabremos cu\u00e1l es la longevidad de la protecci\u00f3n que induce la vacuna.\u201d<\/p>\n<p>Tambi\u00e9n seg\u00fan Kall\u00e1s, quien dirige el Instituto Butantan, el grupo de investigadores espera presentar un informe ante la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil durante el segundo semestre de este a\u00f1o con el objetivo de solicitar el registro del producto. \u201cSi todo marcha bien, obtendremos la aprobaci\u00f3n definitiva en 2025. Contamos con la infraestructura necesaria para producir el compuesto inmunizante en el Butantan, pero a\u00fan es posible perfeccionarlo: al fin y al cabo, son cuatro vacunas en una\u201d, remarca.<\/p>\n<p>El art\u00edculo publicado contiene los resultados de los primeros dos a\u00f1os del ensayo cl\u00ednico de fase III, que empez\u00f3 en el mes de febrero de 2016 y comprendi\u00f3 a 16.235 participantes de 13 estados brasile\u00f1os. Los datos preliminares informados por el Butantan en diciembre de 2022 indicaban ya una eficacia global del 79,6 %. Ahora se ha detallado los resultados referentes a cada subgrupo evaluado.<\/p>\n<p>Se observ\u00f3 una eficacia del 80,1 % para la franja etaria de 2 a 6 a\u00f1os, del 77,8 % entre participantes de 7 a 17 a\u00f1os, y del 90 % entre los 18 y los 59 a\u00f1os. La estratificaci\u00f3n de acuerdo con el estatus serol\u00f3gico muestra una protecci\u00f3n del 73,6 % entre los voluntarios sin evidencia de infecci\u00f3n previa, mientras que entre los ya expuestos ese porcentaje fue del 89,2 %. Contra el serotipo 1 del dengue (DENV-1), la eficacia fue del 89,5 %, en tanto que contra el serotipo 2 (DENV-2) fue del 69,6 %. No fue posible evaluar el rendimiento de la vacuna contra los serotipos 3 y 4 porque no hubo circulaci\u00f3n de esas subespecies del virus durante la realizaci\u00f3n del estudio. La mayor\u00eda de las reacciones adversas se clasificaron como leves o moderadas, y las principales fueron dolor y enrojecimiento en la zona de la inyecci\u00f3n, dolor de cabeza y fatiga. Los eventos adversos serios relacionados con la vacuna se registraron en menos del 0,1 % de los vacunados y todos se recuperaron.<\/p>\n<p>\u201cLos datos de la fase II [del estudio cl\u00ednico] indican que los cuatro serotipos virales atenuados que componen la vacuna Butantan-DV se multiplican en el organismo humano e inducen una respuesta equilibrada en t\u00e9rminos de producci\u00f3n de anticuerpos. Esto nos lleva a creer que la eficacia contra el DENV-3 y el DENV-4 tambi\u00e9n ser\u00e1 buena\u201d, afirma el vir\u00f3logo Maur\u00edcio Lacerda Nogueira, uno de los coordinadores de la investigaci\u00f3n. \u201cEs importante remarcar que la vacuna del Butantan se mostr\u00f3 sumamente segura tambi\u00e9n para las personas que nunca tuvieron dengue, lo cual constituye una ventaja con relaci\u00f3n a los compuestos inmunizantes disponibles en el mercado. Asimismo, la misma abarca una franja etaria m\u00e1s amplia y es una vacuna monodosis\u201d, destaca Lacerda Nogueira, quien es profesor de la Faculdade de Medicina de Sao Jos\u00e9 do Rio Preto \u2212 Famerp, uno de los centros que formaron parte de la investigaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Hasta el momento hay dos vacunas contra el dengue aprobadas en Brasil. Dengvaxia, de la compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica Sanofi Pasteur, requiere tres aplicaciones y est\u00e1 recomendada para personas de 9 a 45 a\u00f1os que ya han tenido dengue. Y Qdenga, del laboratorio Takeda, cuya aplicaci\u00f3n en Brasil se pondr\u00e1 en marcha ahora en febrero para personas de entre 4 y 60 a\u00f1os (independientemente de su estatus serol\u00f3gico). En este caso, ser\u00e1n necesarias dos dosis para completar la inmunizaci\u00f3n.<\/p>\n<p>El esquema de dosis \u00fanica de la vacuna Butantan-DV aporta ventajas log\u00edsticas y econ\u00f3micas, afirman los autores en el art\u00edculo. Otorga protecci\u00f3n r\u00e1pida a la poblaci\u00f3n en caso de brote epid\u00e9mico o a personas sin inmunidad que deben viajar a lugares en donde la enfermedad es end\u00e9mica.<\/p>\n<p>En Brasil, el virus del dengue es considerado hiperend\u00e9mico, es decir que su alta prevalencia se mantiene constante en el pa\u00eds a\u00f1o tras a\u00f1o. De acuerdo con el Ministerio de Salud, en 2023 se registraron hasta el mes de noviembre 1.600.000 casos probables. Los datos divulgados el 13 de febrero apuntan en 2024 un acumulado de 512.353 casos probables. Son hasta ahora tambi\u00e9n 75 muertes confirmadas este a\u00f1o y otras 340 que est\u00e1n investig\u00e1ndose. Con base en estas cifras, la incidencia calculada en el pa\u00eds actualmente es de 252,3 casos por cada 100 mil habitantes, mientras que la tasa de letalidad de la enfermedad se ubica en un 0,2 %.<\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><strong>LOS BENEFICIOS SECUNDARIOS<\/strong><\/p>\n<p>La vacuna tetravalente contra el dengue empez\u00f3 a desarrollarse en el Instituto Butantan en el a\u00f1o 2010 con el apoyo de la FAPESP, con base en una f\u00f3rmula creada por cient\u00edficos vinculados a los National Institutes of Health (NIH) de Estados Unidos. Los ensayos cl\u00ednicos comenzaron en 2013 en Brasil, con el apoyo de la Fundaci\u00f3n Butantan y del Banco Nacional de Desarrollo Econ\u00f3mico y Social (BNDES), en el marco del proyecto intitulado \u201cDesarrollo de una vacuna tetravalente contra el dengue\u201d, coordinado por Neuza Frazatti Gallina, quien se hizo acreedora en 2023 al premio P\u00e9ter Mur\u00e1nyi (lea m\u00e1s en portugu\u00e9s, en: agencia.fapesp.br\/40817). Esta tercera fase de la investigaci\u00f3n, que culminar\u00e1 en el mes de junio, constituye posiblemente el mayor ensayo cl\u00ednico de una vacuna realizado exclusivamente en el pa\u00eds.<\/p>\n<p>\u201cEl costo del dengue es tremendo en Brasil, pero cabe esperar que esta vacuna reduzca la mortalidad y las hospitalizaciones provocada por esta enfermedad. Por eso la inversi\u00f3n del gobierno brasile\u00f1o en el desarrollo de un inmun\u00f3geno nacional, que asciende a centenas de millones de reales, tendr\u00e1 un impacto enorme en t\u00e9rminos de salud p\u00fablica\u201d, sostiene Lacerda Nogueira. \u201cAsimismo, existen beneficios secundarios que ya es posible observar. El mismo grupo de investigadores que llev\u00f3 a cabo el estudio que ahora ha salido publicado realiz\u00f3 el ensayo cl\u00ednico de la vacuna CoronaVac durante la pandemia de COVID-19. Ya est\u00e1bamos preparados. La formaci\u00f3n de esta red de investigaci\u00f3n referente a vacunas constituye un patrimonio que el gobierno brasile\u00f1o debe mantener, pues esto permite responder muy r\u00e1pidamente ante otras necesidades que puedan surgir en el futuro.\u201d \u2026 (Agencia FAPESP).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Los datos de la tercera fase del ensayo cl\u00ednico realizado en Brasil se dieron a conocer el d\u00eda 1 de febrero en el The New England Journal of Medicine. 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