La Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) advierte de la contaminaci\u00f3n de un lote de jarabe ‘COLD OUT’ (paracetamol y maleato de clorfeniramina) identificado en la Rep\u00fablica de Iraq, aunque puede tener autorizaciones de comercializaci\u00f3n en otros pa\u00edses o regiones y pudo haber sido distribuido, a trav\u00e9s de mercados informales, a otros pa\u00edses.<\/p>\n
Los jarabes combinados de paracetamol y clorfeniramina se utilizan para tratar y aliviar los s\u00edntomas del resfriado com\u00fan y las alergias.<\/p>\n
Se obtuvo una muestra del jarabe ‘COLD OUT’ en un lugar del mencionado pa\u00eds y se someti\u00f3 a an\u00e1lisis de laboratorio. Se descubri\u00f3 que la muestra conten\u00eda cantidades inaceptables de dietilenglicol (0,25%) y etilenglicol (2,1%) como contaminantes. El dietilenglicol y el etilenglicol son t\u00f3xicos para el ser humano cuando se consumen y pueden resultar mortales, y el l\u00edmite de seguridad aceptable para ambos componentes no supera el 0,10 por ciento.<\/p>\n
El uso de este producto contaminado no es seguro y su uso, especialmente en ni\u00f1os, puede provocar lesiones graves o la muerte. Los efectos t\u00f3xicos pueden incluir dolor abdominal, v\u00f3mitos, diarrea, incapacidad para orinar, dolor de cabeza, alteraci\u00f3n del estado mental y lesi\u00f3n renal aguda que puede conducir a la muerte.<\/p>\n
El fabricante declarado del lote afectado del producto es Fourrts (India) Laboratories PVT. LTD, y se declara que el producto se fabrica para Dabilife Pharma PVT. LTD.-India. Hasta la fecha, el fabricante y el comercializador declarados no ofrecieron garant\u00edas a la OMS sobre la seguridad y la calidad del producto.<\/p>\n
CONSEJOS A LAS AUTORIDADES REGULADORAS Y AL P\u00daBLICO<\/p>\n
En caso de tener el producto afectado, la OMS recomienda que no se utilice. \u00abSi usted, o alguien que conoce, utiliz\u00f3 o puede haber utilizado el producto afectado, o sufri\u00f3 una reacci\u00f3n adversa o efectos secundarios inesperados tras su uso, se le aconseja que acuda inmediatamente a un profesional sanitario\u00bb, insisten desde la OMS.<\/p>\n
Aunque la presente alerta de producto m\u00e9dico se refiere \u00fanicamente a un lote del producto, por precauci\u00f3n, la OMS recomienda aumentar la vigilancia y las pruebas con respecto al producto en general.<\/p>\n
As\u00ed, el organismo sanitario de las Naciones Unidas solicita una mayor vigilancia y diligencia en las cadenas de suministro de los pa\u00edses y regiones que puedan verse afectados por estos productos.<\/p>\n
Tambi\u00e9n se aconseja aumentar la vigilancia del mercado informal\/no regulado. Se recomienda a las autoridades nacionales de reglamentaci\u00f3n y a las autoridades sanitarias que notifiquen inmediatamente a la OMS si se descubren estos productos de calidad inferior en sus respectivos pa\u00edses.<\/p>\n
Se insta a los fabricantes de jarabes, especialmente de aquellos que contienen excipientes como propilenglicol, polietilenglicol, sorbitol y\/o glicerina\/glicerol, a que comprueben la presencia de contaminantes como etilenglicol y dietilenglicol antes de utilizarlos en medicamentos.<\/p>\n
Los profesionales sanitarios deben notificar cualquier caso sospechoso de efectos adversos relacionados con el uso de medicamentos contaminados a las Autoridades Reguladoras Nacionales\/Centro Nacional de Farmacovigilancia. (Europa Press)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
La Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) advierte de la contaminaci\u00f3n de un lote de jarabe ‘COLD OUT’ (paracetamol y maleato de clorfeniramina) identificado en la Rep\u00fablica de Iraq, aunque puede tener autorizaciones de comercializaci\u00f3n en otros pa\u00edses o regiones y pudo haber sido distribuido, a trav\u00e9s de mercados informales, a otros pa\u00edses. Los jarabes […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":169927,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[3],"tags":[],"class_list":["post-169926","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-internacional"],"acf":{"antetitulo":""},"yoast_head":"\n