{"id":115949,"date":"2022-10-11T06:01:46","date_gmt":"2022-10-11T10:01:46","guid":{"rendered":"https:\/\/www.eldiario.net\/portal\/?p=115949"},"modified":"2022-10-11T06:01:46","modified_gmt":"2022-10-11T10:01:46","slug":"una-vacuna-contra-el-covid-19-desarrollada-en-brasil-esta-lista-para-pruebas-en-humanos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.eldiario.net\/portal\/2022\/10\/11\/una-vacuna-contra-el-covid-19-desarrollada-en-brasil-esta-lista-para-pruebas-en-humanos\/","title":{"rendered":"Una vacuna contra el Covid-19 desarrollada en Brasil est\u00e1 lista para pruebas en humanos"},"content":{"rendered":"<p>Una nueva vacuna contra el Covid-19 desarrollada en Brasil comenzar\u00e1 a probarse en humanos este mismo a\u00f1o. El inmun\u00f3geno mostr\u00f3 buenos resultados en los estudios con animales, que se dieron a conocer en el mes de agosto en la revista <em>Nature Communications<\/em>. Y los cient\u00edficos han recibido ahora la autorizaci\u00f3n de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) para dar inicio a los ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n<p>\u201cDeberemos realizar peque\u00f1os ajustes en el protocolo de estudio y remitirlo nuevamente para la aprobaci\u00f3n de la Conep [la Comisi\u00f3n Nacional de \u00c9tica en la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica]. Esperamos empezar a fin de mes\u201d, comenta a Agencia FAPESP, Ricardo Tostes Gazzinelli, coordinador del Centro de Tecnolog\u00eda de Vacunas de la Universidad Federal de Minas Gerais (UFMG) e investigador s\u00e9nior de la Fundaci\u00f3n Oswaldo Cruz (Fiocruz), brazo de investigaci\u00f3n del Ministerio de Salud de Brasil.<\/p>\n<p>Para desarrollar la f\u00f3rmula vacunal, el grupo coordinado por Tostes Gazzinelli fundi\u00f3 dos prote\u00ednas del SARS-CoV-2 distintas: la N (de la nucleoc\u00e1psida, la estructura que alberga el material gen\u00e9tico del virus) y una fracci\u00f3n de la S (la esp\u00edcula o spike) que el pat\u00f3geno utiliza para unirse a las c\u00e9lulas humanas e invadirlas. A la mol\u00e9cula quim\u00e9rica resultante se le dio el nombre de SpiN. Esta estrategia tuvo el objetivo de inducir en el organismo la denominada respuesta inmune celular, es decir, la producci\u00f3n de c\u00e9lulas de defensa (linfocitos T) especializadas en reconocer y eliminar al nuevo coronavirus. En teor\u00eda, este tipo de protecci\u00f3n seguir\u00eda siendo eficaz aun frente al surgimiento de nuevas variantes.<\/p>\n<p>\u201cLas vacunas contra el Covid-19 que se aplican actualmente tienen como principal objetivo inducir la producci\u00f3n de anticuerpos neutralizantes contra la prote\u00edna S, que impiden que el virus infecte a las c\u00e9lulas humanas. Es la llamada respuesta inmune humoral. Pero a medida que fueron surgiendo variantes con cuantiosas mutaciones en la prote\u00edna S, los anticuerpos fueron perdiendo la capacidad de reconocer a ese ant\u00edgeno. En tanto, la prote\u00edna N se mantuvo m\u00e1s conservada en las nuevas cepas\u201d, explica la doctoranda Julia Castro, quien llev\u00f3 adelante las pruebas precl\u00ednicas bajo la direcci\u00f3n de Tostes Gazzinelli.<\/p>\n<p>Tal como lo explica el investigador, quien tambi\u00e9n es profesor visitante de la Facultad de Medicina de Ribeirao Preto, de la Universidad de Sao Paulo (FMRP-USP), la vacuna basada en la prote\u00edna quim\u00e9rica SpiN no induce por s\u00ed sola la producci\u00f3n de anticuerpos neutralizantes. As\u00ed y todo, si se la aplica como dosis de refuerzo, puede estimular tanto la inmunidad humoral que genera la vacunaci\u00f3n previa como la inmunidad celular, y suministrar as\u00ed una doble protecci\u00f3n.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>LAS PRUEBAS DE DESAF\u00cdO<\/strong><\/p>\n<p>Los experimentos con animales se realizaron en un laboratorio de alto nivel de bioseguridad instalado en la FMRP-USP, en el marco de una colaboraci\u00f3n con los profesores Joao Santana da Silva y Luiz Tadeu Figueiredo. El trabajo cont\u00f3 con el apoyo de la FAPESP. Y la investigaci\u00f3n tambi\u00e9n cont\u00f3 con recursos de la Red Virus del Ministerio de Ciencia, Tecnolog\u00eda e Innovaci\u00f3n (MCTI) de Brasil, de la Fundaci\u00f3n de Apoyo a la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica del Estado de Minas Gerais (Fapemig) y de la Municipalidad de Belo Horizonte (la capital de Minas Gerais).<\/p>\n<p>En una primera etapa, se teste\u00f3 la eficacia vacunal en ratones gen\u00e9ticamente modificados para expresar la prote\u00edna humana ACE2, a la cual se conecta el virus (v\u00eda prote\u00edna S) para infectar a las c\u00e9lulas hospedantes. Ese modelo mimetiza la forma grave del Covid-19.<\/p>\n<p>A algunos de los animales se les aplicaron dos dosis del inmun\u00f3geno con un intervalo de 21 d\u00edas entre ambas, en tanto a que los restantes se les aplic\u00f3 \u00fanicamente un placebo. Pasado un mes, se expuso a los roedores a una alta carga viral por v\u00eda intranasal. Se realizaron distintos experimentos para testear la protecci\u00f3n de la vacuna contra la cepa silvestre de los SARS-CoV-2 (aislada en China en 2019), contra la variante delta (India, 2020) y contra \u00f3micron (Sud\u00e1frica, 2021).<\/p>\n<p>\u201cEn el grupo al que se le aplic\u00f3 el placebo, murieron todos los animales infectados con la cepa de Wuhan [China] o con la cepa delta. En tanto, los ratones expuestos a la variante \u00f3micron no evolucionaron hacia la muerte, pero desarrollaron una patolog\u00eda significativa en los pulmones. En el grupo de los ratones inmunizados, todos los animales sobrevivieron a las tres cepas y el tejido pulmonar aparec\u00eda mucho m\u00e1s preservado. Asimismo, observamos una merma en la carga viral que oscil\u00f3 entre 50 y 100 veces\u201d, comenta Castro.<\/p>\n<p>El siguiente paso consisti\u00f3 en testear la vacuna en un modelo de enfermedad moderada. A tal fin, se emplearon h\u00e1msteres, a los que el virus infecta naturalmente, pero de una manera no muy eficiente. A estos animales se les aplicaron dos dosis del inmun\u00f3geno y, al cabo de un mes, se los expuso a la cepa de Wuhan o a la cepa delta. En comparaci\u00f3n con el grupo de control [al que se le aplic\u00f3 \u00fanicamente un placebo], en los animales vacunados se registr\u00f3 una carga viral aproximadamente diez veces menor y menos signos de da\u00f1o pulmonar.<\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><strong>ESTABILIDAD Y SEGURIDAD<\/strong><\/p>\n<p>En el Centro de Tecnolog\u00eda de Vacunas de la UFMG, se cre\u00f3 una plataforma para producir la prote\u00edna quim\u00e9rica SpiN en cultivos de bacterias gen\u00e9ticamente modificadas. All\u00ed tambi\u00e9n se realizaron las pruebas de pureza \u2013para asegurarse de que no haya agentes contaminantes en la f\u00f3rmula\u2013 y de estabilidad, tendientes a descubrir la durabilidad del inmun\u00f3geno a distintas temperaturas.<\/p>\n<p>\u201cLos resultados indican que esta vacuna se mantiene viable durante dos semanas cuando se la almacena a temperatura ambiente. De manten\u00e9rsela a 4 \u00b0C, dura al menos seis meses\u201d, afirma Tostes Gazzinelli. De acuerdo con el investigador, la seguridad y la toxicidad del inmun\u00f3geno se pusieron a prueba en experimentos con ratas.<\/p>\n<p>El investigador comenta que el estudio se dividir\u00e1 en dos etapas. En la fase I se espera inmunizar a 80 pacientes para poner a prueba la seguridad de la vacuna. La fase II, que abarcar\u00e1 a 400 voluntarios, apunta a evaluar la seguridad y tambi\u00e9n la inmunogenicidad, es decir, la capacidad de inducir una respuesta inmune. Los ensayos se realizar\u00e1n en la Facultad de Medicina de la UFMG, bajo la coordinaci\u00f3n de los profesores Helton Santiago y Jorge Pinto. La propuesta consiste en inmunizar a individuos previamente vacunados contra el Covid-19 (a quienes se les hayan aplicado cualesquiera de los inmun\u00f3genos disponibles en Brasil al menos seis meses antes).<\/p>\n<p>\u201cSer\u00e1 una dosis de refuerzo. A los voluntarios del grupo de control se les aplicar\u00e1 la vacuna de AstraZeneca. Luego compararemos la producci\u00f3n de anticuerpos neutralizantes, de anticuerpos totales contra el SARS-CoV-2 y la respuesta de los linfocitos T. Esperamos que nuestra f\u00f3rmula induzca una respuesta celular m\u00e1s fuerte a\u00fan\u201d, adelante Tostes Gazzinelli\u2026<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Agencia FAPESP<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Una nueva vacuna contra el Covid-19 desarrollada en Brasil comenzar\u00e1 a probarse en humanos este mismo a\u00f1o. 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