TERCER ARGUMENTO<\/strong><\/p>\nLos derechos de propiedad intelectual han servido para impulsar los avances en medicina; sin patentes no habr\u00eda investigaci\u00f3n. Tanto es as\u00ed que un directivo farmac\u00e9utico dec\u00eda que las patentes son la sangre de la investigaci\u00f3n. En realidad, las patentes son la sangre de sus enormes ganancias. Pero no es cierto que sean la base de la investigaci\u00f3n.<\/p>\n
Antes de que se generalizaran las patentes de medicamento con el acuerdo ADPIC, en 1994, las empresas farmac\u00e9uticas investigaban y hac\u00edan m\u00e1s investigaci\u00f3n innovadora que ahora. Y ganaban dinero: en promedio, el doble de beneficios sobre ventas que el resto de la industria. A partir de 1994, con las patentes de medicamento y los monopolios, lo que ocurri\u00f3 es que el beneficio sobre ventas aument\u00f3 hasta seis veces los del resto de la industria, y la investigaci\u00f3n innovadora que hac\u00edan estas empresas disminuy\u00f3.<\/p>\n
Actualmente, la mitad del gasto total en I+D en medicamentos se hace con financiaci\u00f3n p\u00fablica directa: proyectos de investigaci\u00f3n, becas, subvenciones, centros p\u00fablicos de investigaci\u00f3n, premios, etc. Sobre todo la investigaci\u00f3n b\u00e1sica y en las primeras fases de investigaci\u00f3n cl\u00ednica, que son las de mayor incertidumbre. La otra mitad del gasto total en I+D lo hacen las empresas privadas. Pero ya vimos que ese gasto tambi\u00e9n lo pagamos los sistemas p\u00fablicos de salud y los pacientes, a trav\u00e9s de los sobre-precios. El problema es que, como vimos antes, no pagamos solo ese gasto: con los sobre-precios pagamos cuatro veces todo lo que dicen las empresas que se gastan en I+D (incluyendo investigaciones fallidas, etc.). Cada vez m\u00e1s las empresas no hacen la investigaci\u00f3n en sus laboratorios, sino que compran la investigaci\u00f3n realizada en otros centros, que en su mayor\u00eda han tenido financiaci\u00f3n p\u00fablica.<\/p>\n
Compran aquellos productos que han demostrado eficacia, y luego, si es necesario, completan el desarrollo del producto con ensayos cl\u00ednicos fase III y documentaci\u00f3n para la autorizaci\u00f3n del medicamento por las Agencias. Cada vez desarrollan menos investigaci\u00f3n innovadora. Parte de lo que dicen que gastan en investigaci\u00f3n es simplemente marketing. Por otra parte, la investigaci\u00f3n que hacen las empresas no se comparte entre centros de investigaci\u00f3n (trat\u00e1ndolos como secretos comerciales) retrasando as\u00ed los avances. De la misma forma, las prioridades de investigaci\u00f3n se fijan seg\u00fan los intereses comerciales, demorando el desarrollo de productos que beneficiar\u00edan a millones de personas. En salud no deber\u00eda haber secretos comerciales, ni deber\u00edan primar los intereses comerciales sobre la vida de las personas: no deber\u00eda haber monopolio.<\/p>\n
<\/p>\n
ZOLGENSMA Y VACUNAS PARA EL COVID<\/strong><\/p>\nVeamos dos ejemplos. El zolgensma y las vacunas para el COVID-19.<\/p>\n
En el caso del zolgensma la investigaci\u00f3n fue realizada por un laboratorio franc\u00e9s sin \u00e1nimo de lucro (G\u00e9n\u00e9thon), con financiaci\u00f3n de la asociaci\u00f3n de pacientes (que a su vez recibi\u00f3 financiaci\u00f3n p\u00fablica y donaciones de miles de personas) y ayudas p\u00fablicas, de Francia y de la UE. La investigaci\u00f3n cost\u00f3 15 millones de euros. Faltaba la \u00faltima parte del desarrollo y la documentaci\u00f3n para solicitar la autorizaci\u00f3n. Entonces lleg\u00f3 AveXis y compr\u00f3 la patente por 13,3 millones de euros y entre 4-5% de royalties. Un mes m\u00e1s tarde AveXis vende a Novartis por 7.700 millones de euros. Suponiendo que la inversi\u00f3n de Novartis para completar la investigaci\u00f3n haya alcanzado 500 millones de euros, el precio por tratamiento deber\u00eda rondar los 25.000 euros. Pero el precio fijado es de casi dos millones de euros.<\/p>\n
En el caso de las vacunas para COVID-19 la mayor parte de la investigaci\u00f3n b\u00e1sica se hab\u00eda financiado con fondos p\u00fablicos (la de AstraZeneca en la Universidad de Oxford, la de Pfizer en BioNtech, la de Moderna en el NIH, etc.). Despu\u00e9s, para acelerar la investigaci\u00f3n cl\u00ednica y el desarrollo de los productos, tanto la Uni\u00f3n Europea como EEUU crearon fondos especiales que, en su mayor parte, fueron a empresas privadas con vacunas candidatas. Adem\u00e1s, con estas empresas se firmaron contratos de compra anticipada, por el que se a\u00f1adi\u00f3 m\u00e1s financiaci\u00f3n para la investigaci\u00f3n en las fases finales y el desarrollo de las vacunas.<\/p>\n
Es decir, el 90% de los gastos de investigaci\u00f3n y desarrollo de las vacunas COVID, como m\u00ednimo, han sido financiados p\u00fablicamente. Pero los gobiernos no establecieron condiciones para que las vacunas se comercializaran libres de monopolio, con licencias no exclusivas y con la obligaci\u00f3n de ceder la tecnolog\u00eda y el know how<\/em> (que se hab\u00eda pagado con dinero p\u00fablico). Las empresas pudieron poner as\u00ed los precios que quisieron, 10, 20 veces por encima de los costes de fabricaci\u00f3n e I+D, obteniendo beneficios abusivos de m\u00e1s de 60.000 millones de euros hasta finales de 2.021, y limitaron la capacidad de producci\u00f3n mundial, retrasando el acceso a las vacunas a millones de personas.<\/p>\nNo es verdad que las patentes y los monopolios sean necesarios para que se desarrollen nuevos medicamentos o vacunas. Todo lo contrario. Esa investigaci\u00f3n se financia con dinero p\u00fablico, directa o indirectamente a trav\u00e9s de los sobre-precios, y se apropia por las empresas para lograr enormes beneficios. Sin embargo, gracias al marketing que pagan con esos beneficios, pueden repetir una, y cien, y mil, y cien mil veces que \u201csin patentes no hay investigaci\u00f3n\u201d\u2026 y acaba pareciendo verdad.<\/p>\n
Lo cierto es que en sanidad las patentes y los monopolios matan. Quiz\u00e1 para otros sectores, para otros bienes y servicios, las patentes sean una buena forma de financiaci\u00f3n indirecta y descentralizada de la investigaci\u00f3n. Pero en sanidad no es as\u00ed, porque al tratarse de la salud de las personas, de la vida y la muerte de tu hijo, de tu familiar m\u00e1s querido, estar\u00e1s dispuesto a pagar lo que sea, todo lo que tengas. Por eso, si no hay cobertura p\u00fablica, estar\u00e1s dispuesto a endeudarte (como ocurre en EEUU, donde las familias deben 228.000 millones de d\u00f3lares por esta causa). Si una empresa tiene el monopolio de un buen medicamento, podr\u00e1 pedir precios muy altos (10, 100, 1000 veces por encima de los costes), y si puede hacerlo lo har\u00e1, como se ha demostrado en los \u00faltimos 30 a\u00f1os. En otros sectores puede que no sea as\u00ed. Que yo no quiera pagar m\u00e1s por una lavadora, o por un coche, o por un viaje tur\u00edstico. Pero por un medicamento para alguien querido, pago lo que sea.<\/p>\n
El problema es que muchas personas, o muchos sistemas p\u00fablicos de salud no pueden pagar y entonces no tienen acceso al medicamento. As\u00ed pas\u00f3 y pasa con medicamentos para el c\u00e1ncer, o para la hepatitis C o con la insulina para la diabetes, y as\u00ed ha pasado con las vacunas para la COVID-19. La codicia de los monopolios mata. Y en sanidad, los monopolios desatan y permiten la codicia.<\/p>\n
\u00bfEs posible un modelo alternativo para financiar la I+D de los medicamentos y fijar los precios?<\/p>\n
S\u00ed. Lo hemos visto, parcialmente, en la COVID-19. Los pa\u00edses han creado fondos p\u00fablicos para financiar la investigaci\u00f3n, y han realizado compras conjuntas anticipadas para financiar el desarrollo y fabricaci\u00f3n de los medicamentos. Se tratar\u00eda de crear un fondo global (mundial) para la financiaci\u00f3n de la I+D, en el que cada pa\u00eds aportara en proporci\u00f3n a su PIB (unas cantidades similares a las que hoy destinan directamente a I+D p\u00fablico, m\u00e1s las cantidades que destinan las empresas privadas a I+D).<\/p>\n
Las prioridades de investigaci\u00f3n se fijar\u00edan en relaci\u00f3n con las necesidades de salud y no con las prioridades comerciales. La investigaci\u00f3n ser\u00eda abierta y cooperativa. Los productos se comercializar\u00edan con licencias no exclusivas, sin monopolios, a precio de coste de fabricaci\u00f3n m\u00e1s un beneficio industrial moderado. Los centros de investigaci\u00f3n facilitar\u00edan la transferencia de las tecnolog\u00edas y el know how<\/em>. Los medicamentos se distribuir\u00edan a todos los pa\u00edses de forma equitativa. El ahorro para los pa\u00edses, respecto al sistema actual, ser\u00eda de m\u00e1s de 400.000 millones de d\u00f3lares anuales. Y m\u00e1s de 2.000 millones de personas que hoy no pueden acceder a los medicamentos por culpa de los altos precios, podr\u00edan, y m\u00e1s de 10 millones de personas que pierden su vida cada a\u00f1o por falta de acceso a medicamentos y vacunas salvar\u00edan sus vidas.<\/p>\nEstos cambios deber\u00edan recogerse en una Convenci\u00f3n Internacional (acuerdo vinculante basado en el art\u00edculo 19 de la Constituci\u00f3n de la OMS), similar a la Convenci\u00f3n sobre el control del tabaco, tal y como propuso el Grupo de Trabajo sobre Investigaci\u00f3n y Desarrollo de la OMS (CEWE) en la Asamblea Mundial de la Salud de 2012. Adem\u00e1s, ser\u00eda preciso excluir a los medicamentos del acuerdo sobre los Aspectos de la Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC), reconociendo que la salud de las personas no puede estar sometida a los intereses comerciales. Se trata de aplicar el mismo principio recogido en el c\u00f3digo \u00e9tico de los profesionales sanitarios, que obliga a compartir el conocimiento para salvar vidas.<\/p>\n
El cambio de modelo no ser\u00e1 f\u00e1cil. Pero es necesario, porque en caso contrario el sistema sanitario p\u00fablico colapsar\u00e1. Por eso es importante tomar conciencia del problema y exigir a los gobiernos que se coordinen para impulsar ese cambio. As\u00ed lo ped\u00eda el Panel de Alto Nivel sobre Acceso a Medicamentos de la Secretar\u00eda General de Naciones Unidas, en su Informe de 2016, instando a que se empezara a trabajar ya en la Convenci\u00f3n. Cuanto antes empecemos, mejor.<\/p>\n
<\/p>\n
Dr. Fernando Lamata, presidente de honor de la Asociaci\u00f3n por el Acceso Justo al Medicamento; Dr. Juan Jos\u00e9 Rodr\u00edguez Send\u00edn, expresidente del Consejo General de Colegios Oficiales de M\u00e9dicos (CGCOM); Dr. Luis \u00c1ngel Oteo Ochoa, profesor Em\u00e9rito de la Escuela Nacional de Sanidad del Instituto de Salud Carlos III.<\/em><\/p>\n\u00a0<\/em><\/p>\nmedicosypacientes.com<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Hace poco comentamos dos argumentos de la industria farmac\u00e9utica que tratan de justificar los elevad\u00edsimos precios de los nuevos medicamentos en Espa\u00f1a. Aqu\u00ed presentamos el tercer argumento y planteamos la necesidad de cambiar el sistema de fijaci\u00f3n de precios para hacer viable la sanidad p\u00fablica. TERCER ARGUMENTO Los derechos de propiedad intelectual han servido […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[9],"tags":[],"class_list":["post-108929","post","type-post","status-publish","format-standard","category-opinion"],"acf":{"antetitulo":""},"yoast_head":"\n
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