A pesar de que la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) emiti\u00f3 directrices para viabilizar la comercializaci\u00f3n de medicamentos para la lucha contra el covid \u2013 19, por la emergencia sanitaria a nivel mundial, la Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnolog\u00edas en Salud (Agemed) hasta el momento obstaculiz\u00f3 la importaci\u00f3n de estos medicamentos al regirse en \u201c…normativas obsoletas y por la incapacidad t\u00e9cnica de interpretar las mismas\u201d, sostuvo el diputado Alejandro Reyes.
\nSe\u00f1al\u00f3 que el art\u00edculo 41 de la Constituci\u00f3n Pol\u00edtica del Estado establece que el Estado garantizar\u00e1 el acceso de la poblaci\u00f3n a los medicamentos a trav\u00e9s del fomento de su producci\u00f3n, y, en su caso, determinar\u00e1 su importaci\u00f3n. \u201cLa Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnolog\u00edas en Salud (Agemed) tiene como funci\u00f3n central la emisi\u00f3n de autorizaciones y agilizaci\u00f3n de tr\u00e1mites para la comercializaci\u00f3n de medicamentos importados, situaci\u00f3n que ha ido obstaculizando sobre todo en la importaci\u00f3n de medicamentos contra el covid \u2013 19\u201d, argument\u00f3 Reyes.
\nLos motivos que expone son los siguientes: La Agemed en vez de fomentar la importaci\u00f3n de medicamentos para la lucha contra el covid -19, m\u00e1s bien emite circulares solicitando reportes semanales por medicamento o insumos relacionado al covid -19, que de no ser presentado asignan multas entre Bs 5.000 y 10.000, siendo que estas multas no est\u00e1n tipificadas en una Ley o en Decreto Supremo.
\nTambi\u00e9n se refiere a la burocracia dentro de Agemed, que se habr\u00eda incrementado en los \u00faltimos meses por mayores requisitos que se les exigen a las empresas importadoras. Requisitos que no pueden ser cumplidos actualmente ni a futuro.
\nPor ejemplo, la Agemed exige a las empresas la presentaci\u00f3n del Certificado de Buenas Pr\u00e1cticas de Manufactura, original o fotocopia legalizada. Si bien este es un requisito descrito en el Manual de Registro Sanitario no indica que el documento debe ser consularizado o apostillado.
\nHacer notar que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la FDA no emiten estos certificados en f\u00edsico, solamente los otorga de manera electr\u00f3nica, siendo que la autoridad puede verificar la autenticidad del mismo desde las p\u00e1ginas oficiales Eudra y la Food and Drug Administration (FDA). Por lo tanto, las empresas se ven perjudicadas debido a que este requisito solicitado no puede ser cumplido, y en consecuencia la Agemed estar\u00eda induciendo a un corto plazo a que exista.
\nDESABASTECIMIENTO
\nDE MEDICAMENTOS
\nLas empresas importadoras de productos psicotr\u00f3picos y estupefacientes requeridos para UTIs (ej. Midazolam, Fentanilo), se ven perjudicadas por otra circular que les exige tener sucursales en todos los departamentos para poder comercializar estos productos, y esto no es posible debido a que para aperturar una sucursal debe contar con infraestructura, almac\u00e9n y profesional farmac\u00e9utico, antes las empresas pod\u00edan mandar estos productos desde la sucursal m\u00e1s cercana al departamento donde se vende.
\nLa inexperiencia t\u00e9cnica de los profesionales de salud, sumados a los vac\u00edos normativos y la emisi\u00f3n de circulares que son anulados de un d\u00eda para el otro, genera confusi\u00f3n dentro de Agemed.
\nLa soluci\u00f3n para disminuir el desabastecimiento de medicamentos para la lucha contra el Covid-19 pasa por el \u201creconocimiento\u201d de registros sanitarios basados en los lineamientos dados en la OMS, y que adem\u00e1s est\u00e1n descritos en el art\u00edculo 18 de la Ley N\u00ba 1359 del 17 de febrero del 2021.
\nSeg\u00fan informaci\u00f3n de medios de prensa en el primer trimestre de 2021, el ingreso de medicamentos de contrabando al pa\u00eds creci\u00f3 en 300% en comparaci\u00f3n con similar periodo de la gesti\u00f3n de 2020, varias empresas importadoras realizaron sus denuncias ante la AGEMED para que esta entidad realice las acciones en el marco de sus competencias, sin embrago no se tuvieron los resultados esperados.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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